Question: 医療機器をどのように分類しますか?

米国では、医療機器はクラスI、クラスII、またはクラスIIIのいずれかです。 FDA CDRH分類は、主に医療機器がポーズしている危険性があります。クラスI医療機器は一般的に低リスクであると考えられており、クラスIIIの医療機器は最高のリスクと見なされています。

医療機器はどのように分類されていますか?

医療機器の分類FDAは医療機器を3つのクラスIのうちの1つに分類しています。 、II、またはIII - 彼らのリスクと安全性と有効性の合理的な保証を提供するために必要な規制管理に基づいています。

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